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【本站讯】
2026年1月9日,国家药品监督管理局正式发布《中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)》。公告宣布,依据《中药品种保护条例》相关规定,批准扬州中惠制药有限公司生产的芪参通络胶囊为2026年第一批中药二级保护品种,保护品种编号为ZYB2072026001,保护期限自公告之日起七年。此举标志着扬州中惠制药在中药研发创新与质量控制领域取得了国家级权威认可,也意味着该产品在未来七年内将享有独特的市场保护政策。

权威认证,彰显硬核实力
中药品种保护制度是国家为鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护的重要行政措施。获得“中药二级保护品种”称号,不仅要求药品的处方组成、工艺制法具有独特性,更需经过严格的临床验证,证明其具有显著的疗效优势。
此次获批的芪参通络胶囊,由扬州中惠制药有限公司自主研发生产。该药主要成分包括黄芪、丹参、水蛭(烫)、大黄(酒制)、木香、僵蚕(炒)、鸡血藤等名贵中药材。其功能主治为益气活血、化瘀通络,在心脑血管疾病治疗领域具有明确的临床应用价值。作为2026年首个获批的中药二级保护品种,芪参通络胶囊的入选,充分证明了扬州中惠制药在经典名方二次开发及现代中药制剂技术上的深厚积淀。
七年保护期,筑牢市场护城河
根据公告内容,芪参通络胶囊的保护期长达七年。在保护期内,除获得《中药保护品种证书》的企业外,其他任何企业不得仿制生产该品种。这一政策红利将为扬州中惠制药提供宝贵的市场独占期,有助于企业进一步巩固市场份额,提升品牌影响力,并为企业持续投入研发创新提供坚实的资金与市场保障。
公司主要负责人、总经理刘轩铭表示:“此次获得国家中药二级保护品种证书,是对公司多年来坚持‘传承精华、守正创新’发展理念的最高褒奖。我们将以此为契机,继续加大科研投入,严格把控产品质量,推动中医药现代化进程,让更多优质的中药产品惠及广大患者。”
行业标杆,助推中医药高质量发展
在当前国家大力扶持中医药产业发展的宏观背景下,扬州中惠制药的成功获批具有极强的示范意义。它不仅提升了企业在行业内的核心竞争力,也为整个中药行业的规范化、标准化发展树立了新的标杆。未来,随着保护政策的落地实施,预计将进一步激发中药企业的创新活力,推动我国从“中医药大国”向“中医药强国”迈进。
关于扬州中惠制药有限公司
扬州中惠制药有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。公司始终致力于中药现代化研究,拥有多条符合GMP标准的生产线及先进的质量检测中心。多年来,公司秉承“质量为先、患者至上”的原则,打造了一系列疗效确切、口碑良好的中药精品。
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